Prawo farmaceutyczne i medyczne
Doradztwo prawne w zakresie:
- wdrażania wytycznych Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD), audytów, przygotowywania dokumentacji, reprezentowania klientów w postępowaniach o uzyskanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych
- reprezentowania w postępowaniach prowadzonych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz organy inspekcji sanitarnej, w procesach prowadzących do uzyskania refundacji produktów leczniczych i wyrobów medycznych ze środków publicznych prowadzonych przez Komisję Ekonomiczną przy Ministrze Zdrowia
- tworzenia systemów zarządzania jakością, odpowiednich procedur oraz innych dokumentów wewnętrznych mających na celu zapewnienie zgodności działań przedsiębiorców z wymogami prawnymi oraz wytycznymi korporacyjnymi (compliance)
- reprezentowania Klientów przy zawieraniu wszelkiego rodzaju umów z zakresu wytwarzania, dystrybucji i transportu produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych, z uwzględnieniem wymaganych umów jakościowych, jak również tworzenia modeli dystrybucji opartych o współpracę z operatorami logistycznymi
Kontakt:
Za praktykę prawa Farmaceutycznego i Medycznego w DT odpowiadają:
